日本PSE認(rèn)證


PSE認(rèn)證簡介

    日本的DENTORL法(電器裝置和材料控制法)規(guī)定,498種產(chǎn)品進(jìn)入日本市場必須通過安全認(rèn)證.其中,165種A類產(chǎn)品應(yīng)取得T-MARK認(rèn)證,333種B類產(chǎn)品應(yīng)取得S-MARK認(rèn)證.
根據(jù)DENTORL法,333種B類產(chǎn)品分7部分:
    ——簡單布線套管和接線盒
    ——100V-300V間的簡單單相馬達(dá)
    ——家用電熱產(chǎn)品
    ——家用電動或電玩產(chǎn)品
    ——使用光源的民用或家用產(chǎn)品
    ——家用及商用電子產(chǎn)品
    ——其他100V-300V間的電器產(chǎn)品

    從2001年4月1日起 “電氣產(chǎn)品控制法(DENTORL)” 正式更名為 “電氣產(chǎn)品安全法(DENAN)”
有別于以往的法規(guī)體系的協(xié)定性規(guī)定的控制,新的體系將由非官方的機(jī)構(gòu)來保證產(chǎn)品的安全性. 原來的T標(biāo)志和其他標(biāo)志也不再使用,而且還加強(qiáng)了對進(jìn)口商的懲罰措施.
    A類:指定的電氣設(shè)備和材料產(chǎn)品
    ——必須有受到日本經(jīng)貿(mào)工業(yè)部許可的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證
    ——根據(jù)DENAN法,制造商有義務(wù)保存測試結(jié)果和證明
    ——標(biāo)簽上必需有菱形的PSE標(biāo)志



阿根廷 S-Mark 安全認(rèn)證


    根據(jù) 1998 年生效的 92/98 決議,阿根廷對輸入電壓在交流 50-1000 Vac ,或直流 50-1500 Vdc 范圍內(nèi)的電子電氣設(shè)備實(shí)施 S-Mark 強(qiáng)制認(rèn)證.該決議將產(chǎn)品分為 4 組,從 2001 年開始分步實(shí)施,到 2004 年 8 月 1 日 全部產(chǎn)品必須獲得 S-Mark 認(rèn)證才能進(jìn)入阿根廷市場.
阿根廷是CB體系成員國,CB 證書及報告被認(rèn)可,這樣可以省去很多重復(fù)測試和寄送樣品的麻煩.
阿根廷 S-Mark 安全認(rèn)證不需要安排工廠檢查,申請人應(yīng)提供西班牙文的銘牌(含安全警告標(biāo)記)與使用手冊. S-Mark 標(biāo)志旁要加上認(rèn)證機(jī)構(gòu)的標(biāo)志,如:
阿根廷電壓為 AC220V/50Hz ,插頭分接地的 I 類和不接地的 II 類兩種,應(yīng)符合阿根廷 IRAM 2063/2073 標(biāo)準(zhǔn),如產(chǎn)品不附電源線組,則在測試報告上必須提及,證書上也會注明.



GS認(rèn)證


    GS的含義是德語"Geprufte Sicherheit"(安全性已認(rèn)證),也有"Germany Safety" (德國安全)的意思.GS認(rèn)證以德國產(chǎn)品安全法(SGS)為依據(jù),按照歐盟統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)EN或德國工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)DIN進(jìn)行檢測的一種自愿性認(rèn)證,是歐洲市場公認(rèn)的德國安全認(rèn)證標(biāo)志.
    GS標(biāo)志表示該產(chǎn)品的使用安全性已經(jīng)通過公信力的獨(dú)立機(jī)構(gòu)的測試.GS標(biāo)志,雖然不是法律強(qiáng)制要求,但是它確實(shí)能在產(chǎn)品發(fā)生故障而造成意外事故時,使制造商受到嚴(yán)格的德國(歐洲)產(chǎn)品安全法的約束.所以GS標(biāo)志是強(qiáng)有力的市場工具,能增強(qiáng)顧客的信心及購買欲望.雖然GS是德國標(biāo)準(zhǔn),但歐洲絕大多數(shù)國家都認(rèn)同.而且滿足GS認(rèn)證的同時,產(chǎn)品也會滿足歐共體的CE標(biāo)志的要求.和CE不一樣,GS標(biāo)志并無法律強(qiáng)制要求,但由于安全意識已深入普通消費(fèi)者,一個有GS標(biāo)志的電器在市場可能會較一般產(chǎn)品有更大的競爭力.

    GS與LVD區(qū)別
    歐共體CE規(guī)定, 1997.1.1.起管制 "低電壓指令(LVD)".GS已經(jīng)包含了“低電 壓 指 令 (LVD)"的全部要求.所以, 獲得GS標(biāo)志后, TUV會例外免費(fèi)頒發(fā)該產(chǎn)品LVD的 CE證 明 (COC), TUVRheinland 97年后的證書則在GS證書中包含了LVD證書.廠商申請GS的 同 時獲 得了LVD證明.

    GS 與 CE 的 區(qū) 別
GS CE
自愿認(rèn)證 non-compulsory 強(qiáng)制性認(rèn)證 Compulsory
適用德國安全法規(guī)進(jìn)行檢測 GS 適用歐洲標(biāo)準(zhǔn) (EN) 進(jìn)行檢測
由經(jīng)德國政府授權(quán)之獨(dú)立之第三方進(jìn)行檢測并核發(fā) GS 標(biāo)志證書 在具備完整技術(shù)文件 ( 包含測試報告 ) 的前提下可自行宣告 CE
必須繳年費(fèi) 無須年費(fèi)
每年必須進(jìn)行工廠檢查 無須工廠檢查
由授權(quán)測試單位來核發(fā) GS 標(biāo)志 , 公信力及市場接受度高 工廠對產(chǎn)品符合性的自我宣告,公信力及市場接受程度低




俄羅斯 GOST 與 Hygience 安全認(rèn)證


    認(rèn)證機(jī)構(gòu):俄羅斯標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會 (GOSSTANDARD)
    列入強(qiáng)制認(rèn)證產(chǎn)品名單的產(chǎn)品上需標(biāo)示 GOST-R 標(biāo)志 , 標(biāo)志下標(biāo)示出發(fā)證單位識別代碼 ( 例如 BZ02, BE01 或 AЯ46)
    GOST 認(rèn)證包含 EMC 測試內(nèi)容
    實(shí)行年度工廠審查,證書有效期為三年,每年繳納證書更新費(fèi)用

   IT 產(chǎn)品中電壓在 40 V 以下的產(chǎn)品,如輸入輸出裝置,中央處理器,內(nèi)存周邊裝置,數(shù)據(jù)處理裝置,電子數(shù)據(jù)處理裝置,系統(tǒng)連接裝置等為非強(qiáng)制認(rèn)證產(chǎn)品,可以申請自愿性 GOST R 標(biāo)志.

   申請自愿性 GOST R 標(biāo)志的產(chǎn)品可由 VNIIS( 唯一授權(quán)機(jī)構(gòu) )出具清關(guān)信函( 確認(rèn)產(chǎn)品為非強(qiáng)制性認(rèn)證范圍 ),這樣有助于產(chǎn)品順利進(jìn)入俄羅斯海關(guān)
    俄羅斯對下列產(chǎn)品同時實(shí)行健康安全認(rèn)證 (Hygienic);
    與水或食物接觸之產(chǎn)品 ( 如 : 廚房電器 , 電冰箱 );
    產(chǎn)生 X 射線輻射之產(chǎn)品 ( 如 : 電視機(jī) , 顯示器 );
    產(chǎn)生微波輻射之產(chǎn)品 ( 如 : 移動電話 , 無繩電話 , 微波爐 );
    產(chǎn)生噪音或震動之產(chǎn)品 ( 如 : 復(fù)印機(jī) , 空調(diào)設(shè)備 );
    Hygienic 證書有效期為一年 , 每年須繳證書更新費(fèi)用.




加拿大CSA認(rèn)證

  
    一、 什么是CSA認(rèn)證
    CSA是加拿大標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(Canadian Standards Association)的簡稱它成立于1919年,是加拿大首家專為制定工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的非盈利性機(jī)構(gòu).在北美市場上銷售的電子、電器等產(chǎn)品都需要取得安全方面的認(rèn)證.目前CSA是加拿大最大的安全認(rèn)證機(jī)構(gòu),也是世界上最著名的安全認(rèn)證機(jī)構(gòu)之一 .它能對機(jī)械、建材、電器、電腦設(shè)備、辦公設(shè)備、環(huán)保、醫(yī)療防火安全、運(yùn)動及娛樂等方面的所有類型的產(chǎn)品提供安全認(rèn)證.CSA已為遍布全球的數(shù)千廠商提供了認(rèn)證服務(wù),每年均有上億個附有CSA標(biāo)志的產(chǎn)品在北美市場銷售.

    二、CSA標(biāo)志被加拿大和美國接受
1992年前,經(jīng)CSA認(rèn)證的產(chǎn)品只能在加拿大市場上銷售,而產(chǎn)品想要進(jìn)入美國市場,還必須取得美國的有關(guān)認(rèn)證.現(xiàn)在CSA International已被美國聯(lián)邦政府認(rèn)可為國家認(rèn)可測試實(shí)驗(yàn)室.這意味著能根據(jù)加拿大和美國的標(biāo)準(zhǔn)對您的產(chǎn)品進(jìn)行測試和認(rèn)證,同時保證您的認(rèn)證得到聯(lián)邦、洲、省和地方政府的承認(rèn).有了CSA有效的產(chǎn)品安全認(rèn)證,想要進(jìn)入世界上最為堅韌而廣闊的北美市場就輕而易舉了.CSA能夠幫助您的產(chǎn)品迅速有效地打入美國和加拿大市場. CSA International將通過消除申請認(rèn)證過程中的重復(fù)手續(xù)來幫廠商節(jié)省時間和金錢.對于廠商來說, 所要做的只是提出一次申請、提供一套樣品和繳交一筆費(fèi)用,而所得到的安全標(biāo)志卻能被聯(lián)邦、州、省以及從紐約到洛杉磯的當(dāng)?shù)馗骷壍恼J(rèn)可.CSA International將與廠商一起共同努力, 提供一個高素質(zhì)且安全可靠的認(rèn)證項(xiàng)目.在北美以至全世界,CSA人都以誠實(shí)正直和熟練技能贏得人們的信賴CSA International在加拿大擁有四間實(shí)驗(yàn)室.從1992年至1994年,它們都先后獲得"美國政府勞工部職業(yè)安全及健康管理局"(OSHA)的正式認(rèn)可. 根據(jù)OSHA的規(guī)則,獲得這一認(rèn)可后,即可作為一個國家認(rèn)可測試實(shí)驗(yàn)室,對一系列產(chǎn)品按照360多個美國ANSI/UL標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測試和認(rèn)證.經(jīng)CSA International 測試和認(rèn)證的產(chǎn)品,被確定為完全符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,可以銷往美國和加拿大兩國市場取得北美認(rèn)證既省時間又省金錢,只需完成一項(xiàng)申請、提供一套樣品、繳交一次費(fèi)用.有了CSA,一步就能幫您打入兩國市場.CSA這一便利的測試認(rèn)證服務(wù),排除了取得兩國不同認(rèn)證所需的重復(fù)測試和評估.這無疑減少了廠商在產(chǎn)品認(rèn)證、跟蹤檢驗(yàn)和重新測試方面的成本費(fèi)用,同時也節(jié)省了寶貴的時間,并省卻了廠商與各種不同的認(rèn)證機(jī)構(gòu)打交道的麻煩,從而達(dá)到事半功倍的效果.

    三、CSA申請程序簡介
    1. 將初步申請表填妥,連同一切有關(guān)產(chǎn)品(包括全部電器部件和塑膠材料)的說明書和技術(shù)數(shù)據(jù)一并交給CSA International.
    2. CSA International 將根據(jù)產(chǎn)品的具體情況確定認(rèn)證費(fèi)用,再以傳真通知申請公司.
    3. 經(jīng)申請公司確認(rèn)后,將寄上正式申請表和通知書,該通知書包括下列要求:
    a. 正式申請表簽署后,電匯認(rèn)證費(fèi)用(可以人民幣支付)到辦事處.
    b. 按通知將測試樣板送到指定地點(diǎn).
    4. 指定實(shí)驗(yàn)室將依時進(jìn)行認(rèn)證工作.
    5. 認(rèn)證測試完畢之后,將會發(fā)給申請公司一份初步報告書(Findings Letter),詳細(xì)列明如下:
    a. 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)需如何改良才能符合標(biāo)準(zhǔn).
    b. 要用來完成認(rèn)證報告的其他資料.
    c. 請申請公司檢閱認(rèn)證記錄(Certification Record)草案的內(nèi)容
    d. CSA認(rèn)證所需的嘜頭以及獲取嘜頭的方法.
    e. 產(chǎn)品所需的工廠測試(Factory Tests).
    6. CSA International 將申請公司對上述第五項(xiàng)的回答加以評估.
    7. 同時 CSA International將會編寫一份用作產(chǎn)品生產(chǎn)參考和跟蹤檢驗(yàn)用的認(rèn)證報告(Certification Report).
    8. 到了這個階段,在某種情況下,CSA International要到工廠作工廠初期評估(Initial Factory Evaluation),簡稱IFE.
    9. 最后 CSA International 便會連同認(rèn)證記錄(Certification Record)發(fā)一份合格證書(Certification of Compliance)授權(quán)申請公司在其產(chǎn)品上加上CSA的認(rèn)證標(biāo)志.
    10. 申請公司要和CSA International簽訂一份服務(wù)協(xié)議(Service Agreement),以表示雙方同意CSA International到工廠作產(chǎn)品跟蹤檢驗(yàn).申請公司每年需支付年費(fèi)(Annual Fee)來維持該項(xiàng)協(xié)議.



澳洲C-Tick認(rèn)證


    澳洲和新西蘭是兩個人口較稀少的國家,目前人口只有2300萬人口, 但消費(fèi)能力非常強(qiáng).被人們普遍認(rèn)識的SAA (Standards Association of Australia) 其實(shí)是一個標(biāo)準(zhǔn)研究所,主管標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂. 他的標(biāo)志也并不是澳洲產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志.正確的標(biāo)志分為產(chǎn)品安全和 EMC (C-tick )標(biāo)志.澳洲的產(chǎn)品安全 檢測由國家認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室 --- NATA (National Association of Testing Authorities) 實(shí)驗(yàn)室, 或CB會員實(shí)驗(yàn)室測試, 將測試報告提交各州的認(rèn)證受理機(jī)構(gòu)申請證書. 目前,有資格受理認(rèn)證申請的機(jī)構(gòu)有7家(包括新西蘭):1)Department of Fair Trading, New South Wales (NSW) 2) Department of Mines and Energy, Queensland 3) The Office of the Chief Electrical Inspector, Victoria 4) Office of Energy Policy, South Australia 5) Office of Energy, Western Australia 6) Office of Electricity, Standards and Safety, Tasmania 7) Ministry of Commerce, New Zealand 經(jīng)過以上其中之一認(rèn)證受理機(jī)構(gòu)頒發(fā)證書后, 打上認(rèn)證公司縮寫代碼和登記證號 即為”安全標(biāo)示”,例如 “N12345”, 表示由NSW 頒發(fā)的證書, 登記號為“12345” 電子電器產(chǎn)品進(jìn)入澳洲,除安全標(biāo)示外,還應(yīng)該有EMC標(biāo)志 即c-tick 標(biāo)志.目的是保護(hù)無線電通訊頻段的資源,它規(guī)定的實(shí)施制度有點(diǎn)類似于歐洲的EMC指令. 因此,可以由生產(chǎn)商/進(jìn)口商進(jìn)行自我聲明.但是,在申請 C-tick 標(biāo)志之前,必須要按相關(guān)CISPR標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測試.并要由澳洲進(jìn)口商背書&提交報告. 澳洲 ACA(Australian Commication Authority ) 統(tǒng)一受理,發(fā)放登記號碼.



國際CB認(rèn)證


    IECEE CB體系是電工產(chǎn)品安全測試報告互認(rèn)的第一個真正的國際體系.各個國家的國家認(rèn)證機(jī)構(gòu)(NCB)之間形成多邊協(xié)議,制造商可以憑借一個NCB頒發(fā)的CB測試證書獲得CB體系的其他成員國的國家認(rèn)證.
    CB體系基于國際IEC標(biāo)準(zhǔn).如果一些成員國的國家標(biāo)準(zhǔn)還不能完全與IEC標(biāo)準(zhǔn)一致,也允許國家差異的存在,但應(yīng)向其他成員公布.CB體系利用CB測試證書來證實(shí)產(chǎn)品樣品已經(jīng)成功地通過了適當(dāng)?shù)臏y試,并符合相關(guān)的IEC要求和有關(guān)成員國的要求.
    CB體系的主要目標(biāo)是促進(jìn)國際貿(mào)易,其手段是通過推動國家標(biāo)準(zhǔn)與國際標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一協(xié)調(diào)以及產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)的合作,而使制造商更接近于理想的“一次測試,多處適用”的目標(biāo).
最初,CB體系是由CEE(前歐洲“電氣設(shè)備合格測試國家委員會”)發(fā)起的,并于1985年并入IEC.
IECEE表示“The IEC System for Conformity Testing and Certification of Electrical Equipment” – “國際電工委員會電工產(chǎn)品合格測試與認(rèn)證組織”.CB體系的正式名稱是“Scheme of the IECEE for Mutual Recognition of Test Certificates for Electrical Equipment” – “IECEE電工產(chǎn)品測試證書互認(rèn)體系”.CB體系的縮寫名稱意思是“Certification Bodies' Scheme” – “認(rèn)證機(jī)構(gòu)體系”.
    國家認(rèn)證機(jī)構(gòu)(NCB)是向電工產(chǎn)品頒發(fā)國家范圍內(nèi)認(rèn)可的合格證書的認(rèn)證機(jī)構(gòu).要成為CB體系的成員,NCB的內(nèi)部質(zhì)量系統(tǒng)和技術(shù)能力必須達(dá)到特定的要求.一個NCB按其資格可以分為認(rèn)可NCB或者發(fā)證/認(rèn)可NCB.
    一個NCB認(rèn)可其它發(fā)證NCB頒發(fā)的CB測試證書和CB測試報告,并以此作為在特定的產(chǎn)品領(lǐng)域和標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)頒發(fā)其自己的國家證書和標(biāo)志的依據(jù).
    認(rèn)可NCB不自動具有頒發(fā)CB測試證書的權(quán)力.

    發(fā)證NCB除了行使認(rèn)可NCB的職能外,有權(quán)在其登記的標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)頒發(fā)CB測試證書.
    發(fā)證/認(rèn)可NCB的認(rèn)可范圍可以大于其發(fā)證范圍.發(fā)證和認(rèn)可范圍都公布在網(wǎng)站上相關(guān)的CB實(shí)驗(yàn)室(CBTL)是CB體系接受的實(shí)驗(yàn)室,它在特定NCB的責(zé)任之下對一個或多個產(chǎn)品類別進(jìn)行測試并頒發(fā)CB測試報告.CB實(shí)驗(yàn)室可以在CB體系中與不同的NCB聯(lián)合,但是當(dāng)它與多個NCB合作時,對于某個確定的產(chǎn)品類別(例如OFF)的測試,只能與一個NCB合作進(jìn)行.
    CB體系覆蓋的產(chǎn)品是IECEE系統(tǒng)所承認(rèn)的IEC標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)的產(chǎn)品.當(dāng)三個以上的成員國宣布他們希望并支持某種標(biāo)準(zhǔn)加入CB體系時,新的IEC標(biāo)準(zhǔn)將被CB體系采用.目前使用的IEC標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布在CB公報和IECEE網(wǎng)站上.
    目前電磁兼容性(EMC)沒有納入CB體系,除非所使用的IEC標(biāo)準(zhǔn)特別要求.但是,CB體系已經(jīng)開始向其成員調(diào)查他們對與安全測試一起進(jìn)行EMC測量的意愿.這一調(diào)研的結(jié)果將公布在以此為主題的CB公報上.

    申請CB證書
    一.關(guān)于CB測試證書的申請,應(yīng)注意以下幾點(diǎn):
    1) CB測試證書的申請可以由申請人提交給任一覆蓋該產(chǎn)品范圍的“發(fā)證/認(rèn)可”NCB.
    2) 申請人既可以是制造商,也可以是得到授權(quán),代表制造商的實(shí)體.
    3) 申請可以包括一個或多個國家中生產(chǎn)產(chǎn)品的一個或多個工廠.
    4) 位于沒有IECEE成員機(jī)構(gòu)的國家內(nèi)的申請人/制造商/工廠需要為每份CB測試證書支付額外的費(fèi)用,150瑞士法郎,以補(bǔ)償體系的運(yùn)行成本.這一費(fèi)用由受理CB測試證書申請的NCB收取,并將打入IECEE的賬戶內(nèi).
    5) 申請人可以要求NCB根據(jù)產(chǎn)品銷往國的國家差異測試產(chǎn)品.

    二.制造商要獲得目標(biāo)市場的產(chǎn)品認(rèn)證包含以下程序:
    1) 向目標(biāo)國家的NCB提交的申請;
    2) CB測試證書;
    3) CB測試報告(可以包括國家差異);
    4) 當(dāng)目標(biāo)市場的NCB要求時,向其提供產(chǎn)品樣品.要求樣品的目的是為了證實(shí)產(chǎn)品與最初發(fā)證NCB測試的產(chǎn)品是一致的,而且已經(jīng)覆蓋了國家差異.

    CB測試證書和CB測試報告
    CB測試證書是由授權(quán)的NCB頒發(fā)的正式的CB體系文件,其目的是告知其它的NCB:已測試的產(chǎn)品樣品被認(rèn)定符合現(xiàn)行要求.CB測試證書不應(yīng)該用于廣告,但是允許將已有的CB證書作為參考資料.
CB報告是一種標(biāo)準(zhǔn)化的報告,它以一種逐條清單的形式列舉相關(guān)IEC標(biāo)準(zhǔn)的要求.報告提供要求的所有測試、測量、驗(yàn)證、檢查和評價的結(jié)果,這些結(jié)果應(yīng)清楚且無歧義.報告還包含照片、電路圖表、圖片以及產(chǎn)品描述.根據(jù)CB體系的規(guī)則,CB測試報告只有在與CB測試證書一起提供時才有效.如果一個NCB有必要的測試設(shè)備和技術(shù)能力,它就可以依據(jù)其他國家的國家差異測試和評估產(chǎn)品.這些額外的測試作為附件附在CB測試報告后,通常得到其它認(rèn)可NCB的認(rèn)可.
    國家差異是某個國家的標(biāo)準(zhǔn)與相應(yīng)的國際標(biāo)準(zhǔn)之間的差別.所有加入CB體系國家的國家差異都提交給IECEE秘書處,并發(fā)布在CB公報上.
    CB體系由認(rèn)證管理委員會(CMC)進(jìn)行管理,并向國際電工委員會(IEC)的合格評定委員會 (CAB) 匯報.CAB批準(zhǔn)CMC關(guān)于改變CB體系原則、官員任命、財務(wù)和IECEE政策方面的建議.CMC的職責(zé)是根據(jù)CB體系的原則來運(yùn)行、發(fā)展和改進(jìn)CB體系,決定接受、拒絕和中止成員資格,決定CB體系新的產(chǎn)品類別和標(biāo)準(zhǔn).
    CMC的成員由來自成員國的代表組成,包括NCB代表、CMC執(zhí)行人員(主席、副主席、秘書和司庫),測試實(shí)驗(yàn)室委員會(CTL)主席和秘書,IEC顧問委員會(例如ACOS)、安全顧問委員會的代表,IEC的秘書長.
    測試實(shí)驗(yàn)室委員會(CTL)由來自NCB和CB實(shí)驗(yàn)室的代表組成.CTL負(fù)責(zé)處理測試程序,并解釋技術(shù)要求、測試條件、測試設(shè)備以及比對測試.它的主要目標(biāo)是增強(qiáng)技術(shù)可信度和一致性,這是在CB體系內(nèi)互認(rèn)試驗(yàn)結(jié)果所需要的規(guī)則和程序 CB體系的規(guī)則和程序發(fā)布在以下IEC出版物上:
IECEE 01 (IECEE的基本規(guī)則和程序)
IECEE 02(CB體系的規(guī)則和程序)
IECEE 01描述了IECEE的組織、成員資格、認(rèn)證管理委員會(CMC)、測試實(shí)驗(yàn)室委員會(CTL)、申訴委員會、這些委員會及其官員的職能和責(zé)任,以及IECEE的全面管理.
IECEE 02描述了CB體系的作用,承認(rèn)NCB和CB實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)和擴(kuò)大其范圍的依據(jù),頒發(fā)和處理CB測試證書的程序,以及使用制造商測試設(shè)施的要求.
    CB公報提供了關(guān)于CB體系的基本信息,也是CB體系使用者的主要工具.IECEE秘書處定期發(fā)布CB公報.公報包含以下信息:
- CB體系內(nèi)使用的標(biāo)準(zhǔn);
- 前一年頒發(fā)的CB測試證書的統(tǒng)計;
- 成員NCB的信息,包括它們頒發(fā)/認(rèn)可CB證書的產(chǎn)品類別和標(biāo)準(zhǔn);
- 每一成員國家關(guān)于每一標(biāo)準(zhǔn)的國家差異;
- IEC標(biāo)準(zhǔn)要求的測試設(shè)備供應(yīng)商的名稱和地址.
以前在CB公報上發(fā)布的一些信息現(xiàn)在可以在CB體系的網(wǎng)站( www.iecee.org )上得到.

    CB體系可以給那些將產(chǎn)品出口到CB體系成員國的制造商帶來利益.
這些制造商可以:
- 選擇一個合適的NCB進(jìn)行合作;
- 所有的產(chǎn)品測試都由同一個NCB做,包括目標(biāo)市場國家差異的測試;
- 使用NCB頒發(fā)的CB測試報告和證書,并通過其它國家的成員NCB來得到其它國家的國家認(rèn)證.盡管認(rèn)可CB證書的國家會要求制造商提交申請,也可能要求提交樣品,但通常不需要額外的測試,或者只有少量測試,申請的處理過程大部分是一些管理工作.所以這些基于CB測試證書和CB測試報告的認(rèn)證申請會比其他的認(rèn)證申請得到優(yōu)先處理,并減少申請周期和申請費(fèi)用.  
    目前CB體系的成員國(共四十三個)
    阿根廷、奧地利、澳大利亞、白俄羅斯、比利時、巴西、加拿大、中國、捷克、德國、丹麥、西班牙、芬蘭、法國、英國、希臘、匈牙利、印度、愛爾蘭、以色列、意大利、日本、韓國、墨西哥、荷蘭、新西蘭、挪威、波蘭、 葡萄牙、俄羅斯、羅馬尼亞、 新加坡、斯洛伐克、斯洛文尼亞、南非、土耳其、烏克蘭、美國、南斯拉夫、 瑞士、 馬來西亞、瑞典、泰國

美國FCC認(rèn)證

    
    FCC:美國聯(lián)邦通訊委員會,主要是對于進(jìn)入美國市場的電子產(chǎn)品,其工作頻率在9KHz以上的ITE資訊產(chǎn)品、科學(xué)和醫(yī)療設(shè)備、家電產(chǎn)品及通訊產(chǎn)品等電磁干擾(EMI)的要求. FCC有三種形式:FCC Verification、FCC DOC、FCC ID. FCC法規(guī)對電源線傳導(dǎo)限制新規(guī)定: 測試頻率范圍由150kHz至30MHz FCC(美國聯(lián)邦通信委員會)規(guī)定: FCC 要求TCB在證書上必須陳述測試對象是符合新法規(guī)(150kHz to 30MHz)或舊法規(guī) (450kHz to 30MHz)之頻段.這項(xiàng)新規(guī)定要求將在公元兩千零四年七月十一日生效,任何不符合此要求之設(shè)備儀器會在兩千零五年七月十一日之后禁止進(jìn)口. FCC新公布之規(guī)定系配合CISPR(國際無線電干擾委員會)之規(guī)定作修訂: 歐盟批注(指令)應(yīng)適用于所有通過檢測、符合新CISPR規(guī)定并于兩千零四年七月十二日前取得認(rèn)證之儀器設(shè)備.兩千零四年七月十二日起,所有新批準(zhǔn)之案件務(wù)必符合CISPR新的限制.因此,TCBs 和FCC將不再于兩千零四年七月十一日后引用歐盟批注(指令). 如果待測物通過測試并符合新規(guī)定之頻段150kHz至30MHz, 證書上應(yīng)標(biāo)明下列內(nèi)容: 歐盟批注(指令)-此儀器設(shè)備符合FCC傳導(dǎo)發(fā)射限制法規(guī)02-157所采用之小節(jié)15.107、15.207、或18.307 (ET一覽表98-80),并可能于兩千零五年七月十一日后上市銷售,不會被法規(guī)15.37 (j) 或18.123之過渡預(yù)備期所影響. “05” 批注(指令)應(yīng)適用在所有符合現(xiàn)時之傳導(dǎo)電源規(guī)定,直到新CISPR限制嚴(yán)格實(shí)施時再開始采行新的限制標(biāo)準(zhǔn).因此TCB和FCC將不再于兩千零四年七月十一日使用 “05” 批注. 如果待測物通過測試并符合新規(guī)定之頻段150kHz至30MHz, 證書上應(yīng)標(biāo)明下列內(nèi)容: “05” 批注(指令)-此儀器設(shè)備之制造商及進(jìn)口商必須于兩千零五年七月十日停止依據(jù)FCC過渡條款02-157所采用15.37(j)、或18.123 小節(jié)之規(guī)定(ET一覽表98-80). 法規(guī)制定之措詞方式如在過渡日期之小節(jié) “…必須被…授權(quán)” 引起一些爭論.對TCB提出的申請,任何依據(jù)舊法規(guī)之FCC認(rèn)證申請需于兩千零四年七月十一日前完成申請,以郵戳為憑,依照收件時間,證書可能于兩千零四年七月十一日后發(fā)放.



美國ETL認(rèn)證


    ETL SEMKO是Intertek Testing Services有限公司的一部分,該公司是世界上最大的產(chǎn)品和日用品檢驗(yàn)組織,在北美、歐洲、亞洲的93個國家中擁有240家實(shí)驗(yàn)室、469間辦公室.ETL SEMKO提供了對產(chǎn)品安全性的檢測和認(rèn)證,EMC檢測,產(chǎn)品性能檢測,同時提供對諸如醫(yī)藥、HVAC、器具、電信、航空、自動化、半導(dǎo)體、建材、能源生成系統(tǒng)等多種行業(yè)的質(zhì)量管理系統(tǒng)的注冊.任何電氣、機(jī)械或機(jī)電產(chǎn)品只要帶有ETL檢驗(yàn)標(biāo)志就表明它是經(jīng)過測試符合相關(guān)的業(yè)界標(biāo)準(zhǔn).每個行業(yè)都有不同的測試標(biāo)準(zhǔn),所以對特定產(chǎn)品的要求一定要向?qū)I(yè)人員咨詢.ETL檢驗(yàn)標(biāo)志在電纜產(chǎn)品中廣泛應(yīng)用,表明通過了有關(guān)測試.

美國FDA認(rèn)證


FDA認(rèn)證

    "FDA"是美國食品藥物管理署的英文縮寫,英文全稱為 food and drug administration .它是由美國國會即聯(lián)邦政府授權(quán),專門從事食品與藥品管理的最高執(zhí)法機(jī)關(guān).FDA是一個由醫(yī)生、律師、微生物學(xué)家、藥理學(xué)家、化學(xué)家和統(tǒng)計學(xué)家等專業(yè)人事組成的致力于保護(hù)、促進(jìn)和提高美國國民健康的政府衛(wèi)生管制的監(jiān)控機(jī)構(gòu).FDA必須確保美國市場上所有的食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器具對人體是安全而有效的.

    在美國境外生產(chǎn)的食品、保健品、添加劑上市,無需經(jīng)過FDA批準(zhǔn),只要在上市前為FDA登記入關(guān)檢驗(yàn)即可,一般幾周到幾個月不等,費(fèi)用幾千到3萬美元.但FDA要求廠家保證食品的衛(wèi)生安全標(biāo)準(zhǔn),并進(jìn)行不定期抽查,如不符合標(biāo)準(zhǔn),可以從市場中取締.而藥品上市,必須經(jīng)過FDA批準(zhǔn),其申請新藥批準(zhǔn)的過程是極其復(fù)雜而又非常嚴(yán)格.

    FDA申辦形式
    1. 食品類(FOOD):指的是普通食品,除衛(wèi)生檢驗(yàn)外還需要制作營養(yǎng)標(biāo)簽.飲料和罐頭食品還 需辦理FCE(工廠注冊)、SID(產(chǎn)品注冊).
    2. 健康食品(HEALTH FOOD):又稱功能食品,除達(dá)到普通食品的進(jìn)口標(biāo)準(zhǔn)外,還需具有改善人體機(jī)能的功效,但需要做營養(yǎng)標(biāo)簽.
    3. 營養(yǎng)補(bǔ)充劑(DIETARY SUPPLEMENT):包括氨基酸、微量元素、維他命、礦物質(zhì)及中草藥類,依據(jù)FDA法規(guī)制作,它能夠在藥品說明書、包裝、標(biāo)簽上體現(xiàn)中醫(yī)藥、保健品改善人體機(jī)能,預(yù)防疾病的作用.FDA對于組成成份的說明及外包裝和標(biāo)簽有嚴(yán)格的要求.
    4. 非處方用藥(OTC):不需做新藥論證,但需提供充分材料,依法規(guī)認(rèn)定有效成分.在達(dá)到FDA各項(xiàng)非處方用藥的要求,并獲得美國藥口品登記號(NDC)后可以在美國市場上以藥品定位銷售.
    5. 化妝品(COSMETIC):指以擦、倒、灑、噴、導(dǎo)入或其他方式用于人體及其任何部位,以達(dá)到清潔、保健、美化、治療或改變?nèi)菝沧饔玫奈锲?
    6. 中草藥外用藥物:由純天然植物或提取物組成,以外用不著劑型如貼劑、洗劑、栓劑等形式作用于人體,起到保健治療作用的產(chǎn)品.
    7. GMP認(rèn)證:國內(nèi)的西藥原料藥要想合法進(jìn)入美國市場,必須向美國FDA申請GMP認(rèn)證.
美國GMP的認(rèn)證也是產(chǎn)品走向國際市場的“通行證”.需經(jīng)歷兩個階段:
    (1)編寫DMF(DRUG MASTER FILE)并向美國FDA呈報,取得了DMF登記號.
    (2)美國FDA官員實(shí)地檢查并進(jìn)行認(rèn)證.